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新京报贝壳财经记者在国家药监局官网查询发现，该产品于2024年8月5日获批为二类医疗器械，审批部门为广东省药品监督管理局。

此外，小米旗下的腕部心电血压记录仪腕部血压记录仪等产品均获批为第二类医疗器械。

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当晚，公益组织负责人回应媒体称，系工作人员言语不当，事发后已道歉。

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